• KaliteTürk

ISO 9001: 2015 Kalite Yönetim Sistemi Gereksinimleri Nelerdir?

En son güncellendiği tarih: 12 Ara 2019


iso 9001 gereksinimleri

ISO 9001 Gereksinimlere Giriş

Bu makalede, anlaşılmasını ve hayata geçirilmesini kolaylaştırmak için ISO 9001: 2015 standartının gereksinimlerini sıraladık. ISO 9001: 2015, ISO 9001'in son revizyonudur. ISO 9001 gereklilikleri, destekleyici alt bölümlerle birlikte 10 bölümden oluşmaktadır. Kalite yönetim sisteminize (KYS) uygulanacak gereksinimler 4-10 bölümlerinde ele alınmaktadır. Kuruluşunuzda ISO 9001: 2015'i başarılı bir şekilde uygulamak için, müşteri ,uygulanabilir yasal ve düzenleyici gereklilikleri yerine getirmenin yanı sıra 4-10 fıkra içindeki gereklilikleri yerine getirmelisiniz. ISO 9001: 2008 ve ISO 9001: 2015 arasındaki en büyük değişikliklerden biri fıkra yapısıydı. Madde yapısı hakkında daha fazla bilgi edinmek için, ISO 9001: 2015'in Madde Yapısı makalesini bekleyiniz.


ISO 9001: 2015 Gereksinimlerinin her bir bölümünün özeti


Bölüm 0: Giriş Bu bölüm, riske dayalı düşünme ve süreç yaklaşımı dahil olmak üzere standardın amacını, ilkelerini ve temel kavramlarını tanıtır.


Bölüm 1: Kapsam Bu bölüm 9001: 2015 standardının kapsamını tanımlar. Özet olarak, kapsam herhangi bir kuruluşun KYS'si için şartların belirlenmesini içerir.

  • Bölüm 01: ISO 9001'in kapsamı: 2015 ( daha sonra giriş yapacağız)


Bölüm 2: Normatif Referanslar ISO 9001: 2015'te referans verilen destek standart uygulaması için vazgeçilmez terminoloji ve temelleri kapsayan ISO 9000: 2015'tir. Bu ve diğer destekleyici standartlar 9000 serisini oluşturur.

  • ISO 9001 Destek Standartları ( daha sonra link vereceğiz)


Bölüm 3: Terimler ve Tanımlar Bu standart boyunca kullanılan terminoloji doğrudan ISO 9000: 2015, Kalite yönetim sistemleri - Temelleri ve kelime haznesidir.


Bölüm 4: Organizasyonun İçeriği Kalite El Kitabınızı (KYS) uyguladığınızda, ISO 9001 gereklilikleri için ilk adım, iş hedeflerinizi ve KYS ile niyetinizi dikkatli bir şekilde ayarlamaktır. İç ve dış sorunları, ilgili tarafların ihtiyaç ve beklentilerini, kalite yönetim sistemi kapsamını ve süreçlerini belirler.


  1. Bölüm 04: Organizasyonun İçeriği (daha sonra detaylarına gireceğiz)

  • ISO 9001 Süreçleri, Prosedürleri ve Çalışma Talimatları

  • Kalite Yönetim Sistemi Kapsamı

  • ISO 9001: 2015 Dışlamaları ve Gereksinimleri

  • İlgili İlgilenen Taraflar

  • Süreç Yaklaşımı Nedir?


Bölüm 5: Liderlik ISO 9001: 2015 şartlarının 5. Bölümü liderlik sorumluluğunu kapsar. Üst yönetim liderliği ve bağlılığı göstermeli, kalite politikası oluşturmalı ve iletmeli, sorumlulukların ve otoritelerin atanmasını, iletilmesini ve anlaşılmasını sağlamalıdır. Detay başlıkları (daha sonra detaylarına gireceğiz);

  • Liderliğin Sorumlulukları ve Taahhüdü

  • Kalite politikası


iso 9001 Planlama

Bölüm 6: Planlama ISO 9001: 2015 şartlarının 6. maddesi, kurumsal riskleri, fırsatları, değişiklikleri ve kalite hedeflerini ele almak için Kurumsal Kalite Yönetim Sistemi planlamasını kapsar.

Detay başlıkları (daha sonra detaylarına gireceğiz);

  • 9001: 2015 Risk Yönetimi

  • Kalite Hedeflerine Ulaşmayı Planlamak





Bölüm 7: Destek ISO 9001: 2015 şartlarının 7. maddesi, bu kapsamda bulunan KYS için gereken kaynakları kapsar: kaynak sağlama, çalışanların yetkin ve bilinçli olmalarını sağlar ve kalite yönetim sisteminizi desteklemek için belgelenmiş bilgiler içerir. Detay başlıkları (daha sonra detaylarına gireceğiz);

  • ISO 9001 Kaynak Yönetimi

  • ISO 9001: 2015 Belgeli Bilgi

  • ISO Sisteminizi Belgelendirme Sorunuyla Karşılaştırma


Bölüm 8: Operasyon Madde 8, ürün ve hizmet gereksinimlerini (tasarım ve geliştirme, dış tedarikçiler, üretim ve hizmet sunumu, ürün ve hizmetlerin serbest bırakılması, uygun olmayan çıktılar) gereksinimlerini karşılamak için gereken plan ve kontrol süreçlerini kapsar. Detay başlıkları (daha sonra detaylarına gireceğiz) ;

  • Dış Tedarikçilerin Kontrolü

  • Tanımlama ve İzlenebilirlik

  • Nesneler, Çıktılar, Ürünler ve Hizmetler


Bölüm 9: Performans Değerlendirmesi ISO 9001, kuruluşunuzun Kalite Yönetim sisteminizi izlemesini, ölçmesini, analiz etmesini ve değerlendirmesini gerektirir. Detay başlıkları (daha sonra detaylarına gireceğiz) ;

  1. Kalite Yönetim Sisteminin Performansını Değerlendirme

  • Müşteri memnuniyeti

  • Etkili Yönetim İncelemesi

  • ISO 9001 İç Denetim

  • Prosedürsüz Denetim


Bölüm 10: İyileştirme Madde 9 için ISO 9001: 2015 gereklilikleri sürekli iyileştirmeye dayanmaktadır. İyileştirme için fırsatlar seçin, uygunsuzluklara karşı önlem alın, gereken düzeltici eylemleri uygulayın ve kalite yönetim sisteminizi sürekli olarak iyileştirin.

  1. Kalite Yönetim Sistemini İyileştirme

  • Devamlı gelişim

  • Uygunsuzluk ve Düzeltici Faaliyet

  • Kök Neden Analizi (RCA) Nedir?

Faydalı olması dileğiyle..

928 görüntüleme

MERKEZ OFİS

Cevizlik Mahallesi, Reyhan Sokak, Uğur İşhanı, No: 14/4, Bakırköy – İstanbul

T: +90 212 583 02 04  |  F: +90.212 583 06 08  |  M: +90.532 324 21 54

kalite@kaliteturk.com

İso 9001, İso 14001, İso 18001İso 22000, İso 45001, Üretim İzni ve Diğer Tüm Yönetim Sistemlerinde / Belgelendirme Hizmetlerinde  Hızlı Çözüm, En İyi Teklif

© Copyright.  Tüm Hakları Kalitetürk Danışmanlık Belgelendirme Eğitim Hizmetleri Ltd. Şti.'ye aittir.