ISO 9001 Gereksinimlere Giriş
Bu makalede, anlaşılmasını ve hayata geçirilmesini kolaylaştırmak için ISO 9001: 2015 standartının gereksinimlerini sıraladık. ISO 9001: 2015, ISO 9001'in son revizyonudur. ISO 9001 gereklilikleri, destekleyici alt bölümlerle birlikte 10 bölümden oluşmaktadır. Kalite yönetim sisteminize (KYS) uygulanacak gereksinimler 4-10 bölümlerinde ele alınmaktadır. Kuruluşunuzda ISO 9001: 2015'i başarılı bir şekilde uygulamak için, müşteri ,uygulanabilir yasal ve düzenleyici gereklilikleri yerine getirmenin yanı sıra 4-10 fıkra içindeki gereklilikleri yerine getirmelisiniz. ISO 9001: 2008 ve ISO 9001: 2015 arasındaki en büyük değişikliklerden biri fıkra yapısıydı. Madde yapısı hakkında daha fazla bilgi edinmek için, ISO 9001: 2015'in Madde Yapısı makalesini bekleyiniz.
ISO 9001: 2015 Gereksinimlerinin her bir bölümünün özeti
Bölüm 0: Giriş Bu bölüm, riske dayalı düşünme ve süreç yaklaşımı dahil olmak üzere standardın amacını, ilkelerini ve temel kavramlarını tanıtır.
Bölüm 1: Kapsam Bu bölüm 9001: 2015 standardının kapsamını tanımlar. Özet olarak, kapsam herhangi bir kuruluşun KYS'si için şartların belirlenmesini içerir.
Bölüm 01: ISO 9001'in kapsamı: 2015 ( daha sonra giriş yapacağız)
Bölüm 2: Normatif Referanslar ISO 9001: 2015'te referans verilen destek standart uygulaması için vazgeçilmez terminoloji ve temelleri kapsayan ISO 9000: 2015'tir. Bu ve diğer destekleyici standartlar 9000 serisini oluşturur.
ISO 9001 Destek Standartları ( daha sonra link vereceğiz)
Bölüm 3: Terimler ve Tanımlar Bu standart boyunca kullanılan terminoloji doğrudan ISO 9000: 2015, Kalite yönetim sistemleri - Temelleri ve kelime haznesidir.
Bölüm 4: Organizasyonun İçeriği Kalite El Kitabınızı (KYS) uyguladığınızda, ISO 9001 gereklilikleri için ilk adım, iş hedeflerinizi ve KYS ile niyetinizi dikkatli bir şekilde ayarlamaktır. İç ve dış sorunları, ilgili tarafların ihtiyaç ve beklentilerini, kalite yönetim sistemi kapsamını ve süreçlerini belirler.
Bölüm 04: Organizasyonun İçeriği (daha sonra detaylarına gireceğiz)
ISO 9001 Süreçleri, Prosedürleri ve Çalışma Talimatları
Kalite Yönetim Sistemi Kapsamı
ISO 9001: 2015 Dışlamaları ve Gereksinimleri
İlgili İlgilenen Taraflar
Süreç Yaklaşımı Nedir?
Bölüm 5: Liderlik ISO 9001: 2015 şartlarının 5. Bölümü liderlik sorumluluğunu kapsar. Üst yönetim liderliği ve bağlılığı göstermeli, kalite politikası oluşturmalı ve iletmeli, sorumlulukların ve otoritelerin atanmasını, iletilmesini ve anlaşılmasını sağlamalıdır. Detay başlıkları (daha sonra detaylarına gireceğiz);
Liderliğin Sorumlulukları ve Taahhüdü
Kalite politikası
Bölüm 6: Planlama ISO 9001: 2015 şartlarının 6. maddesi, kurumsal riskleri, fırsatları, değişiklikleri ve kalite hedeflerini ele almak için Kurumsal Kalite Yönetim Sistemi planlamasını kapsar.
Detay başlıkları (daha sonra detaylarına gireceğiz);
9001: 2015 Risk Yönetimi
Kalite Hedeflerine Ulaşmayı Planlamak
Bölüm 7: Destek ISO 9001: 2015 şartlarının 7. maddesi, bu kapsamda bulunan KYS için gereken kaynakları kapsar: kaynak sağlama, çalışanların yetkin ve bilinçli olmalarını sağlar ve kalite yönetim sisteminizi desteklemek için belgelenmiş bilgiler içerir. Detay başlıkları (daha sonra detaylarına gireceğiz);
ISO 9001 Kaynak Yönetimi
ISO 9001: 2015 Belgeli Bilgi
ISO Sisteminizi Belgelendirme Sorunuyla Karşılaştırma
Bölüm 8: Operasyon Madde 8, ürün ve hizmet gereksinimlerini (tasarım ve geliştirme, dış tedarikçiler, üretim ve hizmet sunumu, ürün ve hizmetlerin serbest bırakılması, uygun olmayan çıktılar) gereksinimlerini karşılamak için gereken plan ve kontrol süreçlerini kapsar. Detay başlıkları (daha sonra detaylarına gireceğiz) ;
Dış Tedarikçilerin Kontrolü
Tanımlama ve İzlenebilirlik
Nesneler, Çıktılar, Ürünler ve Hizmetler
Bölüm 9: Performans Değerlendirmesi ISO 9001, kuruluşunuzun Kalite Yönetim sisteminizi izlemesini, ölçmesini, analiz etmesini ve değerlendirmesini gerektirir. Detay başlıkları (daha sonra detaylarına gireceğiz) ;
Kalite Yönetim Sisteminin Performansını Değerlendirme
Müşteri memnuniyeti
Etkili Yönetim İncelemesi
ISO 9001 İç Denetim
Prosedürsüz Denetim
Bölüm 10: İyileştirme Madde 9 için ISO 9001: 2015 gereklilikleri sürekli iyileştirmeye dayanmaktadır. İyileştirme için fırsatlar seçin, uygunsuzluklara karşı önlem alın, gereken düzeltici eylemleri uygulayın ve kalite yönetim sisteminizi sürekli olarak iyileştirin.
Kalite Yönetim Sistemini İyileştirme
Devamlı gelişim
Uygunsuzluk ve Düzeltici Faaliyet
Kök Neden Analizi (RCA) Nedir?
Faydalı olması dileğiyle..
Comments