ВВП - Сертификат надлежащей практики распределения
НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ВВП
ВВП относится к руководящим принципам, которые регулируют деятельность по оптовому распространению с целью обеспечения защиты целостности и качества медицинской продукции, начиная от производителя и заканчивая конечным потребителем. Надлежащая практика распределения ; Оно включает в себя не только дистрибуцию готовой продукции, но также ее поставку и транспортировку, а также хранение активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и других ингредиентов перед производством.
Поскольку глобальная цепочка поставок стала сложной и фрагментированной, надлежащая практика распределения также имеет большое значение для безопасности и здоровья пациентов. Благодаря ВВП можно предотвратить включение контрафактной, несанкционированной, незаконно ввезенной, украденной, нестандартной или неправильной торговой марки продукции в систему распределения лекарств. Поэтому несоблюдение правил ВВП на любом пункте хранения и транспортировки вызовет серьезные проблемы в долгосрочной перспективе.
Преимущества передовой практики дистрибуции
При правильном выполнении ВВП обеспечиваются следующие важные преимущества:
• Фармацевтические компании действуют в соответствии с правилами и разрешениями Европейского Союза (ЕС) по всей цепочке поставок.
• Благодаря надлежащей практике распределения лекарства всегда хранятся в правильных условиях, в том числе во время транспортировки.
• Предотвращает смешивание с другими продуктами, загрязнение и порчу содержимого.
• Надлежащая практика дистрибуции также обеспечивает устойчивый и эффективный объем бизнеса в отношении лекарственных средств.
• Нужные продукты попадают к нужным людям в самое подходящее время.
НАШИ КОНСУЛЬТАНТЫ
ЖДУ ВАШЕГО ЗВОНКА..
İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Kapsamı
EC tarafından 5 Kasım 2013 tarihinde 2013/C 343/01 numaralı kılavuz ile yayınlanan İyi Dağıtım Uygulamalarının temel maddeleri şunlardır:
1. Kalite Yönetimi: Sorumluluklar, süreçler ve risk yönetim ilkeleri belirli bir kalite yönetim sistemi doğrultusunda oluşturulmaktadır.
2. Personel: İşletmede çalışan her personel yaptığı işte uzman olmalı ve gerekli eğitimleri almalıdır.
3. Tesisler ve Ekipmanlar: Ürünlerin depolanması ve taşınması gibi faaliyetleri kapsayan süreçte kullanılan her türlü ekipman, teçhizat ve tesislerin gerekli şartları sağlamalıdır.
4. Dokümantasyon: İşletme bünyesinde gerçekleştirilen tüm faaliyetler, gerektiği zaman geriye dönük kontrollerin yapılabileceği şekilde elektronik ortamlarda dokümante edilmelidir.
5. Operasyonlar: Bütün operasyonlar ürünün özellikleriyle birlikte ambalajında yazan bilgilere göre yürütülmelidir.
6. Şikâyetler, İadeler, Sahte Olduğundan Şüphelenilen Ürünler ve Ürünlerin Geri Çekilmesi: Bu konularla ilgili yazılı prosedürler oluşturulmalı; ek olarak şikayetler, talepler, kayıtlar ve sahte ürün bildirimi gibi durumlarda gerekenler hızlı bir şekilde gerçekleştirilmelidir.
7. Dışarıya Yaptırılan Faaliyetler: GDP’ye entegre olan bir kuruluş; dışarıya bir iş yaptırırken işi doğru tanımlamakla birlikte işi kontrol edip sözleşme dahilinde hareket etmelidir.
8. İç Denetimler: İşletme içerisinde gerekli kontroller düzenli olarak yapılmalıdır buna ek olarak düzeltici / önleyici faaliyetler yerine getirilmelidir.
9. Nakliye: Nakliye sırasında ürün için gerekli şartlar (sıcaklık, nem vb.) uygun çerçevede oluşturulmalıdır. Ürünün fiziksel veya kimyasal özelliklerini değiştirecek her türlü etkenin önüne geçilmelidir.
10. Komisyoncular İçin Özel Hükümler: İşletme adına başka firma ve/ veya kişilerle görüşme sağlayan aracı gerçek ya da tüzel kişiler de kayıt altına alınmalıdır.
.
Kalitetürk Danışmanlık olarak GDP belgesi ve standartı konusunda danışmanlık hizmeti vermekteyiz.
Danışmanlarımızla iletişime geçerek detaylı bilgi alabilirsiniz.
СЕРТИФИКАТ ВВП
GLP İyi Dağıtım Uygulaması Belgesi' nde Çözüm Kalitetürk Danışmanlık.
МЫ ИНФОРМИРУЕМ
Мы ожидаем, что вы свяжетесь с нами по каналам связи или отправите нам свою контактную информацию, чтобы сообщить нам.
МЫ ВАС НЕ УТОМАЕМ
Мы не заставляем вас тратить дополнительные часы на нашу работу. Наши консультанты проводят необходимую работу..
СВЯЗАТЬСЯ С НАМИ
Телефон, электронная почта, наша онлайн-система поддержки или WhatsApp... Какой бы канал вы ни выбрали, наши консультанты будут ждать.