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Was sind die Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem ISO 9001: 2015?

Autorenbild: KaliteTürkKaliteTürk


ISO 9001-Anforderungen
ISO 9001-Anforderungen

Einführung in die ISO 9001- Anforderungen

In diesem Artikel haben wir die Anforderungen der Norm ISO 9001 :2015 aufgelistet, um das Verständnis und die Umsetzung zu erleichtern. ISO 9001:2015 ist die neueste Überarbeitung von ISO 9001. Die ISO 9001- Anforderungen bestehen aus 10 Abschnitten mit unterstützenden Unterabschnitten. Die Anforderungen, die für Ihr Qualitätsmanagementsystem (QMS) gelten, werden in den Kapiteln 4-10 besprochen. Um ISO 9001:2015 in Ihrem Unternehmen erfolgreich umzusetzen, müssen Sie die Anforderungen in den Absätzen 4 bis 10 sowie die Anforderungen des Kunden sowie geltende gesetzliche und behördliche Anforderungen erfüllen. Eine der größten Änderungen zwischen ISO 9001:2008 und ISO 9001:2015 war die Klauselstruktur. Um mehr über die Stoffstruktur zu erfahren, warten Sie bitte auf den Artikel Stoffstruktur von ISO 9001:2015 .


Zusammenfassung jedes Teils der ISO 9001:2015 -Anforderungen


Kapitel 0: Einführung In diesem Kapitel werden der Zweck, die Grundsätze und Schlüsselkonzepte der Norm vorgestellt, einschließlich risikobasiertem Denken und Prozessansatz.


Teil 1: Geltungsbereich Dieser Teil definiert den Geltungsbereich des Standards 9001:2015 . Zusammenfassend umfasst der Umfang die Festlegung der Anforderungen für das QMS jeder Organisation.

  • Teil 01: Geltungsbereich der ISO 9001:2015 (dazu später mehr)


Teil 2: Normative Referenzen Die in ISO 9001:2015 referenzierte Unterstützung ist ISO 9000:2015, die die unverzichtbare Terminologie und Grundlagen für die Standardanwendung abdeckt. Diese und andere unterstützende Standards bilden die 9000er-Serie.

  • ISO 9001-Unterstützungsstandards (wir werden später einen Link bereitstellen)


Teil 3: Begriffe und Definitionen Die in dieser Norm verwendete Terminologie folgt direkt aus ISO 9000:2015 , Qualitätsmanagementsysteme – Grundlagen und Vokabular.


Kapitel 4: Kontext der Organisation Sobald Sie Ihr Qualitätshandbuch (QMS) implementiert haben, besteht der erste Schritt in Richtung der ISO 9001-Anforderungen darin, Ihre Geschäftsziele und Absichten sorgfältig mit dem QMS festzulegen. Es bestimmt interne und externe Probleme, die Bedürfnisse und Erwartungen relevanter Parteien sowie den Umfang und die Prozesse des Qualitätsmanagementsystems.


  1. Kapitel 04: Inhalt der Organisation (dazu später mehr)

  • ISO 9001 Prozesse , Verfahren und Arbeitsanweisungen

  • Geltungsbereich des Qualitätsmanagementsystems

  • ISO 9001:2015 Ausschlüsse und Anforderungen

  • Verwandte Interessenten

  • Was ist ein Prozessansatz?


Teil 5: Führung I Teil 5 der Anforderungen der SO 9001:2015 befasst sich mit der Führungsverantwortung. Das Top-Management muss Führungsstärke und Engagement zeigen, die Qualitätspolitik festlegen und kommunizieren sowie dafür sorgen, dass Verantwortlichkeiten und Befugnisse zugewiesen, kommuniziert und verstanden werden. Detailüberschriften (auf Details gehen wir später ein) ;

  • Führungsverantwortung und Engagement

  • Qualitätspolitik


ISO 9001 Planung, Risikomanagement
ISO 9001 Planung

Teil 6: Planung Abschnitt 6 der ISO 9001:2015 -Anforderungen befasst sich mit der Planung von Unternehmensqualitätsmanagementsystemen zur Bewältigung organisatorischer Risiken, Chancen, Änderungen und Qualitätsziele.

Detailüberschriften (auf Details gehen wir später ein) ;

  • 9001: Risikomanagement 2015

  • Planen, um Qualitätsziele zu erreichen





Teil 7: Unterstützung Klausel 7 der ISO 9001:2015 -Anforderungen deckt die Ressourcen ab, die für das in diesem Bereich enthaltene QMS erforderlich sind: Die Bereitstellung von Ressourcen stellt sicher, dass die Mitarbeiter kompetent und aufmerksam sind, und umfasst dokumentierte Informationen zur Unterstützung Ihres Qualitätsmanagementsystems. Detailüberschriften (auf Details gehen wir später ein) ;

  • I SO 9001 Ressourcenmanagement

  • ISO 9001: 2015 zertifizierte Informationen

  • Vergleichen Sie Ihr ISO-System mit dem Dokumentationsproblem


Kapitel 8: Betrieb Abschnitt 8 deckt die Planungs- und Kontrollprozesse ab, die zur Erfüllung der Produkt- und Serviceanforderungen erforderlich sind (Design und Entwicklung, externe Lieferanten, Produktion und Servicebereitstellung, Freigabe von Produkten und Services, nicht konforme Ergebnisse). Detailüberschriften (auf Details gehen wir später ein) ;

  • Kontrolle externer Lieferanten

  • Identifizierung und Rückverfolgbarkeit

  • Objekte, Ergebnisse, Produkte und Dienstleistungen


Kapitel 9: Leistungsbewertung ISO 9001 verlangt von Ihrer Organisation, Ihr Qualitätsmanagementsystem zu überwachen, zu messen, zu analysieren und zu bewerten. Detailüberschriften (auf Details gehen wir später ein) ;

  1. Bewertung der Leistung des Qualitätsmanagementsystems

  • Kundenzufriedenheit

  • Effektive Managementbewertung

  • Internes Audit nach ISO 9001

  • Prüfung ohne Verfahren


Teil 10: Verbesserung Die Anforderungen von ISO 9001:2015 für Abschnitt 9 basieren auf kontinuierlicher Verbesserung. Selektieren Sie Verbesserungsmöglichkeiten, gehen Sie gegen Abweichungen vor, setzen Sie bei Bedarf Korrekturmaßnahmen um und verbessern Sie Ihr Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich.

  1. Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems

  • kontinuierliche Verbesserung

  • Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen

  • Was ist Root Cause Analysis (RCA)?

Hoffe es ist nützlich..

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